


以(yi)下(xia)是原料(liao)藥(yao)分(fen)裝(zhuang)領域(yu)常用的檢重秤類(lei)型(xing)及(ji)其(qi)核心(xin)特(te)點(dian),結(jie)合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)的特(te)殊要求歸(gui)納(na)為5大類(lei):
在(zai)線(xian)式(shi)高精(jing)度秤
集(ji)成於分(fen)裝(zhuang)流水線(xian),實時(shi)檢測(ce)高速(su)移(yi)動的藥瓶/袋重量(速(su)度可(ke)達(da)200件/分(fen)鐘)
精(jing)度範(fan)圍:±0.1g~±0.5g(精密(mi)型(xing)號可(ke)達±0.1g)
關鍵(jian)應(ying)用(yong):西林(lin)瓶灌裝(zhuang)線(xian)、鋁(lv)塑袋自(zi)動(dong)包(bao)裝機後(hou)端質(zhi)檢
合(he)規(gui)設(she)計(ji):標(biao)配(pei)GMP級(ji)不銹(xiu)鋼機(ji)身、IP65防(fang)護、易清(qing)潔(jie)結(jie)構
超(chao)精(jing)密(mi)稱(cheng)量系統(tong)
用於毫(hao)克(ke)級原(yuan)料藥(如激(ji)素(su)類(lei)、肽類(lei))的分裝復核
分(fen)辨(bian)率(lv):0.001mg(百萬分(fen)之(zhi)壹克(ke))至(zhi)0.1mg
防(fang)幹(gan)擾(rao)技術:靜(jing)電(dian)消除(chu)器+防(fang)風(feng)罩(zhao)+磁(ci)浮傳(chuan)感(gan)器(如巨天(tian)系列)
數(shu)據追溯:自(zi)動(dong)生(sheng)成電(dian)子記錄(lu),符(fu)合(he)FDA 21 CFR Part 11要(yao)求(qiu)
多(duo)鬥(dou)同(tong)步稱(cheng)重系統(tong)
通(tong)過8-16個(ge)稱(cheng)量鬥(dou)組(zu)合(he)計(ji)算填裝(zhuang)量
優(you)勢(shi):解決(jue)流動性差(cha)原(yuan)料(如粉針(zhen)劑(ji))的分裝精度問(wen)題
典型(xing)精度:±0.1% (例(li)如分裝(zhuang)100g時(shi))
行(xing)業應(ying)用(yong):大規(gui)格原料藥(yao)桶裝(zhuang)(25kg/桶)的合(he)規(gui)分(fen)裝(zhuang)
本(ben)質(zhi)安全設(she)計(ji)
適(shi)用於溶劑(ji)類(lei)原料(liao)藥(如乙醇(chun)提取物(wu))分(fen)裝(zhuang)車(che)間
認(ren)證(zheng)標(biao)準(zhun):ATEX/IECEx Zone 1防(fang)爆認證
特(te)殊構造:全密封(feng)稱(cheng)重傳感器、本安電(dian)路(lu)、接(jie)地防(fang)靜(jing)電(dian)
壹體(ti)化集(ji)成系統(tong)
整(zheng)合(he)稱(cheng)重-分裝-密封(feng)-貼標(biao)功(gong)能(如Bosch Sigpack模(mo)塊)
核心(xin)優(you)勢(shi):杜(du)絕(jue)人工幹預(yu)汙染,適(shi)用於無(wu)菌(jun)API分裝
數(shu)據管理(li):自(zi)動(dong)生(sheng)成分裝批記(ji)錄(lu),支(zhi)持(chi)MES系統(tong)對接(jie)
| 參(can)數(shu) | 常規要(yao)求(qiu) | 高風(feng)險原(yuan)料(liao)藥(yao)要(yao)求(qiu) |
|---|---|---|
| 精度 | ≤±0.1% 滿量程(cheng) | ≤±0.03% 滿量程(cheng) |
| 校準(zhun)周期 | 每周外部(bu)校準(zhun) | 每班次內(nei)校+實時(shi)漂(piao)移(yi)監控 |
| 材質(zhi)認(ren)證 | 316L不銹(xiu)鋼+無(wu)脫落塗層 | 生物(wu)相(xiang)容(rong)性認(ren)證(zheng)材質(zhi) |
| 清(qing)潔(jie)驗(yan)證 | CIP/SIP可選 | 必(bi)須支(zhi)持(chi)在(zai)線(xian)滅(mie)菌 |
| 數(shu)據完整(zheng)性 | 基(ji)礎(chu)審(shen)計(ji)追(zhui)蹤(zong) | 區塊鏈存證(zheng)+雙人復(fu)核 |
電(dian)話
微信(xin)掃壹掃